Huwa Cabazitaxel A Kimoterapija
Trab tal-cabazitaxel, jew Jevtana, XRP6258, hija mediċina tal-kimoterapija kklassifikata bħala taxane. Huwa primarjament indikat għat-trattament ta' pazjenti b'marda tal-prostata metastatika reżistenti għall-kastrazzjoni (mCRPC) li qabel irċevew kimoterapija bbażata fuq docetaxel. Il-marda tal-prostata metastatika reżistenti għall-kastrazzjoni (mCRPC) hija stadju avvanzat tal-marda tal-prostata li fiha ċ-ċelloli morda nfirxu għal partijiet oħra tal-ġisem, bħal għadam jew organi oħra. "Reżistenza għall-kastrazzjoni" tfisser li ċ-ċelloli morda ma jibqgħux jirrispondu għal trattamenti ormonali, bħall-kastrazzjoni. Dan ifisser li pazjenti b'mCRPC għandhom għażliet ta 'trattament limitati u ħafna drabi jeħtieġu jużaw trattamenti oħra, bħal kimoterapija, terapija mmirata jew radjuterapija.
XRP6258 wera effikaċja f'mCRPC fil-prova pivotali ta' Fażi III TROPIC, li wriet li tawwal is-sopravivenza ġenerali meta mqabbla ma' mitoxantrone f'pazjenti kkurati qabel b'docetaxel. Ir-riżultati ta' din il-prova kritika jappoġġaw l-approvazzjoni tagħha bħala trattament siewi għal pazjenti mCRPC li l-marda tagħhom avvanzat minkejja l-kimoterapija preċedenti. Bħalissa għaddejjin studji li jinvestigaw l-effikaċja ta' cabazitaxel f'tipi differenti ta' leżjonijiet, minbarra l-applikazzjoni tiegħu f'mCRPC, li juru l-potenzjal estensiv tal-mediċina fil-patoloġija. Għat-trattament ta' individwi b'marda tal-prostata metastatika reżistenti għall-kastrazzjoni (mCRPC) li l-marda tagħhom avvanzat fuq reġimen li fih docetaxel, capazitaxel u prednisone huma approvati flimkien.
Kemm Huwa Effettiv Cabazitaxel
Studji kliniċi wrew li l-effett terapewtiku tiegħu fuq pazjenti mCRPC tawwal b'mod sinifikanti s-sopravivenza u tejjeb ir-rata ta 'kontroll tal-mard. Il-mekkaniżmu tiegħu jinterferixxi mad-dinamika tal-mikrotubuli ta 'ċelluli ħżiena, li jaffettwa l-mitożi u jikkawża mewt taċ-ċelluli f'leżjonijiet minfuħin. Huwa meqjus bħala inibitur tal-mikrotubuli li jista 'jimblokka l-proliferazzjoni ta' ċelluli ħżiena u jikkawża l-mewt tagħhom.
Fost dawn, il-prova TROPIC famuża kkonfermat il-vantaġġi tagħha meta mqabbla ma 'mitoxantrone fit-trattament ta' pazjenti mCRPC, u wriet titwil ta 'sopravivenza sinifikanti u tollerabilità tajba. Inħoloq esperiment kliniku kruċjali msejjaħ TROPIC biex jevalwa s-sigurtà u l-effettività tal-medikazzjoni f'pazjenti mCRPC. Ir-riżultati tal-istudju wrew li fost pazjenti b'mCRPC li kienu mexa 'l quddiem wara l-kimoterapija, dawk ittrattati biha wrew vantaġġi sinifikanti ta' sopravivenza u kontroll tal-mard. Barra minn hekk, il-pazjenti fil-grupp wrew ukoll kwalità ta 'ħajja aħjar u rati aktar baxxi ta' reazzjonijiet avversi meta mqabbla mal-grupp ta 'kontroll. Ir-riżultati tal-prova TROPIC jipprovdu evidenza klinikament soda għall-użu tagħha fit-trattament ta 'mCRPC, li jagħmilha waħda mill-għażliet ta' mediċina essenzjali għat-trattament ta 'dan l-istadju tal-marda.
Esperiment ta’ riċerka kruċjali msejjaħ PROSELICA jqabbel is-sigurtà u l-effettività ta’ docetaxel għat-trattament ta’ individwi b’mard metastatiku tal-kolorektum. Speċifikament, il-prova PROSELICA qabbel XRP6258 u docetaxel f'termini ta 'sopravivenza, progressjoni tal-marda, kwalità tal-ħajja, u inċidenza ta' avvenimenti avversi f'pazjenti b'mCRPC. Permezz ta 'dan l-istudju, il-komunità medika tista' tikseb aktar data komparattiva u effetti kliniċi ta 'XRP6258 u docetaxel fit-trattament ta' pazjenti mCRPC.
Esperiment kliniku kruċjali msejjaħ FIRSTANA għandu l-għan li jivvaluta s-sigurtà u l-effettività ta 'cisplatin flimkien ma' XRP6258 f'pazjenti b'tumuri malinni solidi avvanzati. L-istudju ma kienx speċifikament dwar leżjonijiet tal-prostata iżda kien jinvolvi prova biex jittratta ċelloli ħżiena solidi avvanzati. Din il-prova għandha l-għan li tqabbel l-effetti kliniċi ta 'XRP6258 u cisplatin fit-trattament ta' pazjenti b'ċelluli ħżiena solidi avvanzati, inklużi sopravivenza, progressjoni tal-mard, kwalità tal-ħajja, u fatturi oħra. Il-prova FIRSTANA tista 'tipprovdi prestazzjoni u data komparattiva dwar il-prestazzjoni ta' dawn iż-żewġ mediċini fit-trattament ta 'pazjenti b'ċelluli ħżiena solidi avvanzati, li tipprovdi bażi klinika essenzjali għall-prattika medika.
X'inhuma Id-Dożi Standard ta' Cabazitaxel
(1) Id-doża rakkomandata ta 'dan il-prodott hija bbażata fuq il-kalkolu tal-erja tas-superfiċje tal-ġisem (BSA). Uża 20 mg/m2 kull tliet ġimgħat, flimkien ma' prednisone orali 10 mg, u amministraha kuljum matul il-perjodu ta 'trattament ta' dan il-prodott.
(2) Għal pazjenti b'karatteristiċi kliniċi ta 'riskju għoli, profilassi primarja b'fattur li jistimula l-kolonji tal-granuloċiti hija rakkomandata, u l-prevenzjoni primarja b'fattur li jistimula l-kolonji tal-granuloċiti għandha tiġi kkunsidrata fil-pazjenti kollha li jirċievu doża ta' 25 mg/m2.
(3) Biex tnaqqas il-probabbiltà u s-severità ta 'allerġija, ħu l-mediċini li ġejjin mill-inqas nofs siegħa qabel kull dożaġġ:
①Anti-istaminiċi (dexchlorpheniramine 5mg, diphenhydramine 25mg, jew anti-istaminiċi ekwivalenti).
② Kortikosterojdi (dexamethasone 8mg jew sterojdi ekwivalenti).
③H2 antagonist.
2. Aġġustament tad-doża għal reazzjonijiet avversi
Aġġustament tad-Doża għal Indeboliment Epatiku
(1) Mild liver function impairment (total bilirubin>1~
(2) Moderate liver function impairment (total bilirubin>1.5~<3xULN, AST=any): Based on the tolerability data of these patients, a dose of 15 mg/m2 of this product is given.
(3) Severe hepatic impairment (total bilirubin >3xULN): Kontra-indikat f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever.
Aġġustament tad-doża meta tuża inibituri qawwija ta' CYP3A
L-użu simultanju ta 'mediċini b'inibituri qawwija ta' CYP3A (bħal ketoconazole, itraconazole u clarithromycin) jista 'jżid il-konċentrazzjoni fil-plażma ta' XRP6258. Evita li tuża dan il-prodott fl-istess ħin ma’ dawn il-mediċini jekk il-pazjent ikollu bżonn juża inibituri qawwija ta’ CYP3A flimkien. Ikkunsidra li tnaqqas id-doża ta 'dan il-prodott b'25%.
X'inhuma l-effetti avversi ta 'Jevtana
L-aktar reazzjonijiet avversi komuni u anormalitajiet tal-laboratorju (10%) ta 'dan il-prodott huma newtropenja, anemija, dijarea, dardir, għeja, astenja, rimettar, ematurja, stitikezza, tnaqqis fl-aptit, uġigħ fid-dahar u uġigħ addominali.
Reazzjonijiet avversi gastrointestinali
(1) Xi drabi jistgħu jseħħu dardir, rimettar u dijarea severa. Imwiet relatati mad-dijarea u l-iżbilanċ fl-elettroliti seħħew fi provi kliniċi randomised. Dijarea severa u żbilanċ fl-elettroliti jistgħu jeħtieġu miżuri intensivi. Il-prevenzjoni tar-rimettar u l-għoti tal-pazjenti bi fluwidi u kontra d-dijarea kif meħtieġ huwa rakkomandat. Jew antiemetiċi, jekk il-pazjent jiżviluppa dijarea ta' grad akbar minn jew ugwali għal 3, it-trattament jista' jkollu bżonn jittardja jew titnaqqas id-doża.
(2) Pazjenti kkurati b'dan il-prodott irrappurtaw fsada u perforazzjoni gastrointestinali (GI), ostruzzjoni intestinali, enterokolite, u enterokolite newtropenika, inklużi riżultati fatali. Pazjenti li għandhom terapija bir-radjazzjoni pelvika, adeżjoni, ulċeri u fsada gastrointestinali, kif ukoll dawk b'newtropenja u użu konkorrenti ta 'mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi, terapija kontra l-plejtlits, jew antikoagulanti, jistgħu wkoll ikunu f'riskju ogħla.
(3) Uġigħ addominali u sensittività, deni, stitikezza persistenti, u dijarea, b'newtropenja jew mingħajrha, jistgħu jkunu manifestazzjonijiet bikrija ta 'tossiċità gastrointestinali severa.
(4) L-inċidenza ta 'reazzjonijiet avversi gastrointestinali hija ogħla f'pazjenti li qabel irċevew radjuterapija. Fil-prova PROSELICA, 41% (297/732) tal-pazjenti li rċevew radjuterapija rrappurtaw dijarea u 27% (118/443) li ma rċevewx radjuterapija rrappurtaw dijarea. Pazjenti tat-terapija bir-radjazzjoni rrappurtaw dijarea. Pazjenti li qabel kienu għaddew minn terapija bir-radjazzjoni rrappurtaw dijarea b'rati ogħla f'dawk li ħadu terapija bir-radjazzjoni f'doża ta' 25 mg/m2meta mqabbla ma’ dawk li rċevew terapija bir-radjazzjoni f’doża ta’ 20 mg/m2.
Tabù
1. Għadd ta' newtrofili Inqas minn jew ugwali għal 1500/mm3.
2. Reazzjonijiet severi ta 'sensittività eċċessiva għal XRP6258 jew mediċini oħra fformulati polysorbate 80.
3. Severe liver function impairment (total bilirubin>3xULN).
Jekk trid tkun taf il-manifattur tal-kimoterapija, tista 'tikkuntattja lil Xi'an Sonwu. Ikklikkja l-email, u mbagħad ikollok cabazitaxel ta 'kwalità għolja.
Email:sales@sonwu.com